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药监政策速览|2021年创新药注册审评取得历史性突破
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简介近日,国家药监局发布《2021年度药品审评报告》。2021年审评通过47个创新药,创历史新高。全年受理创新药注册申请1886件998个品种),同比增长76.10%;审结创新药注册申请1744件943个 ...
近日,药监国家药监局发布《2021年度药品审评报告》。政策注册2021年审评通过47个创新药,速览审评创历史新高。年创
全年受理创新药注册申请1886件(998个品种),新药性突同比增长76.10%;审结创新药注册申请1744件(943个品种),历史同比增长67.85%,药监创新药注册受理量、政策注册审结量创近五年新高。速览审评
创新药注册审评数据的年创再次刷新,反映了药品审评审批制度改革的新药性突持续深化,鼓励创新政策红利的历史不断加码,审评能力与效率的药监进一步提升。2021年药品注册申请受理量同比增长13.79%、政策注册审结量同比增长19.55%,速览审评全年整体按时限审结率达到98.93%,且新药上市许可申请、纳入优先审评审批程序的注册申请等的按时限审结率均超过90%,取得了历史性突破,加快了新药好药上市。
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